Pharmazeutische Dienstleistungen von MEDITOP
MEDITOP stellt diverse feste Arzneiformen wie Tabletten, Filmtabletten, Kapseln und Granulate direkt vor Ort her. Unsere Mitarbeitenden verfügen über umfangreiche Erfahrung in der Herstellung hochwertiger Pharmazeutika. Mit unserem vielseitigen Maschinenpark bieten wir flexible und schnelle Lohnherstellung in höchster Qualität. Zusätzlich übernehmen wir Zulassungsaktivitäten für unsere Produkte sowie deren Vertrieb und gewährleisten so eine zuverlässige Lieferkette.
Unsere Arzneimittel werden in modernen Anlagen gemäss GMP-Richtlinien produziert und erfüllen alle strengen Anforderungen der Pharmaindustrie. Mit unseren Dienstleistungen tragen wir zu der sicheren Versorgung im Schweizer Arzneimittelmarkt bei.
Lohnherstellung fester Arzneiformen
MEDITOP ist Ihr Experte für die Lohnherstellung fester Arzneiformen wie Granulate, Pulver, Pellets, Hartkapseln, Tabletten und Filmtabletten. Unsere modernen, leistungsfähigen Anlagen und qualifizierten Fachleute ermöglichen eine flexible und schnelle Produktion von Pharmazeutika in höchster Qualität.
Für die Granulatherstellung stehen im Closed-Loop-System Knet- und Fliessbetttrockner zur Verfügung. Für die Beschichtung von Tabletten sind kontinuierliche Coating-Anlagen mit kurzen Beschichtungszeiten (10–15 Minuten) vorhanden. Der Fliessbetttrockner eignet sich auch für die Granulierung und das Coating von Pellets.
In unserer GMP-konformen Verpackungsanlage können wir jede Verpackungsaufgabe flexibel handhaben und ausführen: Blistern, Kartonieren, Abfüllen, Umpacken, Serialisierung und Aggregation. Unsere Prozesse erfüllen die strengen Anforderungen der Schweizer Pharmaindustrie und gewährleisten höchste Qualität.
Arzneimittelzulassung & behördliche Dienstleistungen
Unsere Zulassungsaktivitäten bei MEDITOP umfassen die Entwicklung von Registrierungsstrategien für Fertigarzneimittel und die Arzneimittelzulassung in der Schweiz, der Europäischen Union und weltweit.
Wir unterstützen Pharmaunternehmen während des gesamten Lebenszyklus eines Arzneimittels. Unsere behördlichen Dienstleistungen umfassen die Vorbereitung der Zulassungsanträge, die Zusammenstellung der unterstützenden Dokumentation, die Koordinierung und Überwachung von Registrierungsprozessen sowie die behördliche Kommunikation und Einhaltung regulatorischer Anforderungen.
Dank unserer Expertise und Kompetenz haben wir zahlreiche Erfolge bei der Zulassung von Pharmazeutika erzielt, sowohl in der Europäischen Union als auch auf internationaler Ebene.
Forschung und Entwicklung von Medikamenten und Nahrungsergänzungsmitteln
Neben eigenen Forschungsprojekten führt MEDITOP auch Auftragsentwicklungen zur Herstellung von Generika-, Super-Generika- und Originalprodukten durch.
Diese Aufgaben reichen von der Beschaffung der Wirkstoffe über die Entwicklung der Formulierungs- und Herstellungstechnologie der pharmazeutischen Formen, die Herstellung und Verpackung von Proben für klinische Studien, die Durchführung und Auswertung von Human-Bioäquivalenztests und klinischen Studien bis hin zur Erstellung der Registrierungsdokumentation.
Neben der Entwicklung von Arzneimitteln übernimmt MEDITOP auch die Auftragsentwicklung von Nahrungsergänzungsmitteln und speziellen therapeutischen Lebensmitteln einschliesslich der Erstellung des Anmeldedossiers. Diese Aufgaben werden mit Methoden und Ausrüstung erledigt, die im eigenen Entwicklungsprozess des Unternehmens verwendet werden, wie z. B. kontinuierliches Coating, Fliessbett-Pelletbeschichtung und Pelletverkapselung. Ziel ist es sicherzustellen, dass MEDITOP Pharmaceuticals Ltd. die Produkte mindestens fünf Jahre nach der Entwicklung herstellen darf.
Herstellung, Verpackung und Abgabe von Prüfpräparaten
MEDITOP verfügt über eine Herstelllizenz für die Produktion, Verpackung, einschliesslich randomisierter Doppelblindverpackung, und Lieferung fester Darreichungsformen wie Tabletten, Filmtabletten und Hartkapseln für klinische Studien in der Humanphase und Bioäquivalenzstudien.
Wir besitzen umfangreiche Erfahrung in der Entwicklung und Herstellung von Generika- und Placebo-Referenzprodukten, menschlicher Phase-I-Studienproben für Originalpräparate sowie von Kombinationsprodukten mit mehreren Wirkstoffen. Auch die Verpackung und Freigabe von Mustern für klinische Studien (QP-Proofing) mit einem eindeutigen Randomisierungscode sowie deren Transport zum Studienstandort und die formelle Übergabe sind Teil unserer umfassenden Dienstleistungen.